全陶瓷 – 从患者专用植入体到手术器械
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“KLS Martin 与俐陶智合作已有 5 年之久。自 2015 年起,我们就开始采用 CeraFab 7500 3D 打印机来生产颌骨植入体(CMF 植入体)供人体使用。这些植入体已经在众多患者身上取得巨大成功,我们在适配精度、耐受性和治疗成功率方面表现十分出色。增材制造在医学领域拥有巨大的潜力。Lithoz 通过产品认证为我们提供支持,我们期待未来与俐陶智加强合作。” Frank Reinauer | KLS Martin 创新主管
对于医疗领域的企业来说,拥有实力雄厚的合作伙伴至关重要。俐陶智拥有这个行业的专业知识,并提供广泛的产品和服务,特别适合为医疗应用制造创新型患者专用产品。我们面向陶瓷增材制造的整个工艺流程为医生、研究人员和医疗器械制造商提供定制解决方案。
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2025年3月,俐陶智正式通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证, 这是对其在医疗和牙科领域长期投入的又一次权威认可。
ISO 13485是全球公认的医疗器械制造质量管理“黄金标准”, 证明俐陶智在患者安全、精度和合规性方面严格遵守行业要求。 作为全球领先的陶瓷3D打印技术企业, 俐陶智多年来持续深耕医疗应用,从材料研发到生产工艺, 每一步都力求符合行业最高标准。
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2024年夏,俐陶智3D打印氧化锆陶瓷骨膜下颌 骨植入物完成了全球首例患者植入手术,标志 着又一医学应用领域的重大突破创新。作为欧 盟资助的INKplant项目的组成部分,俐陶智自 2021年成为该项目成员单位以来,一直在研究 各种生物材料与3D打印优势的最佳结合方案。
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首个关于3D打印生物陶瓷患者特异性植入物(PSI) 的长期科学研究显示:采用俐陶智的LithaBone TCP 300三磷酸钙材料,成功率超过92%,取得了 令人印象深刻的成果。这些植入物在俐陶智 CeraFab打印机上加工,展示了俐陶智技术的高医 疗标准,而这一技术目前已在ISO 13485认证的质 量管理体系下生产。这项开创性的研究评估了LCM 制造的陶瓷植入物在人体中的愈合成功率,跟踪 期长达五年,将显著推动陶瓷3D打印在外科手术 中的应用。
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LithaBite是俐陶智基于其独有的LCM技术生产的氧 化铝陶瓷材料,含有99.99%的高纯度,在正畸领域 带来了更高的效率和定制化。其精密的制造工艺 使托槽不仅具有更高的美学质量——这对于许多 佩戴牙套的患者而言尤为重要——同时,LithaBite 材料还具有超光滑的表面和透明的颜色,使其相 比传统的金属托槽更加低调自然,不易察觉,大 大提升了佩戴者的舒适感和外观。此外,打印的 托槽还能够实现小于10微米的公差,并且线槽几 何精度可达到7微米以下。
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